ارزیابی کیفیت خارجی :

شرکت در برنامه های ارزیابی کیفیت خارجی ترجیحا از نوع پانل های جامع کنترل  کیفی خارجی شامل 8-12 نمونه در صورت اجرایی شدن در کشور ، به منظور ارزیابی  جنبه های مختلف یک تست مولکولی . به عنوان مثال استفاده از حداقل 2 نمونه با غلظت های نزدیک به غلظت نمونه های بالینی و دو نمونه با غلظت های خیلی پایین برای ارزیابی حساسیت انالیتیکال ، یک نمونه دوپلیکیت در محدوده تصمیم گیری بالینی سنجش برای بررسی تکرار پذیری ، وجود یک نمونه غیر مرتبط برای بررسی اختصاصیت و همین طور یک نمونه منفی برای ارزیابی مثبت کاذب و الودگی احتمالی.

صحه گذاری و تصدیق:

شامل ازمون های دقت، درستی، خطی بودن، دامنه مقادیر مرجع، شاخص های حساسیت انالیتیکی و عملکردی ، بازیابی /تداخلات و در صورت لزوم ویژگی های عملکردی از جمله روش های کالیبراسیون و همچنین تدوین دستورالعمل های مربوطه ضروری است.